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貝達藥業恩沙替尼病例報告研究在Frontiers in Oncology發表
日期: 2025-02-20
近日，《腫瘤學前沿》（Frontiers in?Oncology，影響因子：3.5）在線發表了一項由佛山市第二人民醫院腫瘤內科黃小青教授主導的研究，報道了貝達藥業恩沙替尼治療一例患有EML4-ALK陽性且伴有腫瘤蛋白53（TP53）、表皮生長因子受體（EGFR）和受體酪氨酸蛋白激酶（ERBB2）共突變的肺腺癌患者。
近年來，靶向治療在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中取得了顯著進展。ALK酪氨酸激酶抑制劑（ALK-TKIs）和EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）分別被推薦為ALK重排和EGFR突變NSCLC患者的標準治療。然而，現有的治療方案大多適用于單基因突變的患者，針對合并多基因突變的NSCLC的治療選擇仍然相當有限。盡管ALK重排和EGFR突變通常被認為是相互排斥的，但近年來的一些病例和研究發現，ALK重排和EGFR突變在某些患者中可以共存。然而，EML4-ALK陽性肺腺癌伴TP53、EGFR和ERBB2共突變的病例至今未被廣泛報道，這一復雜的基因組合需要探索新的治療策略。
本研究的病例患者為一名58歲的男性，被診斷為肺腺癌 （IVB期，T4N3M1c），伴有EML4-ALK+重排，同時伴有TP53、EGFR 20插入和ERBB2突變。經過三個周期的化療，病人病情進展且不耐受。隨后，更換為口服恩沙替尼（每日225毫克）。2021年4月14日，經過3個月的恩沙替尼治療，患者達到了部分緩解（PR），治療6個月時達到疾病穩定狀態并且持續穩定約30個月；至2024年4月8日期間，患者僅出現1級皮疹，無腦轉移。目前，患者仍繼續接受恩沙替尼治療，無疾病進展。
本研究通訊作者、佛山市第二人民醫院腫瘤內科黃小青教授指出：“恩沙替尼在ALK重排突變患者療效確切，具有較低的耐藥風險，也為ALK合并TP53等突變患者提供了一個新的選擇，如本文展示，患者除了合并TP53還伴有多基因共突變，接受恩沙替尼治療療效確切且持續獲益。今年，恩沙替尼已納入美國NCCN指南一線推薦，期待未來造福更多ALK陽性的肺癌患者。”
貝達藥業副總裁張惠軍表示：“恩沙替尼在ALK陽性非小細胞肺癌的治療中已經取得了顯著的臨床效果。此次報道的研究病例展示了恩沙替尼在EML4-ALK陽性肺腺癌伴多基因突變患者中的療效，進一步證明了該藥物在復雜基因背景下的潛力。這一病例報告研究不僅為肺腺癌的多基因突變治療開辟了新思路，也為更多腫瘤患者提供了新的希望。”
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